Σχετικά με τον FDA: Ο FDA προειδοποιεί το κοινό και τους επαγγελματίες υγείας να μην χρησιμοποιούν συσκευές χωρίς βελόνες για την ένεση δερματικών πληρωτικών

.gov σημαίνει ότι είναι επίσημο.Οι ιστότοποι της ομοσπονδιακής κυβέρνησης συνήθως τελειώνουν σε .gov ή .mil.Πριν κοινοποιήσετε ευαίσθητες πληροφορίες, βεβαιωθείτε ότι επισκέπτεστε έναν ιστότοπο της ομοσπονδιακής κυβέρνησης.
Ο ιστότοπος είναι ασφαλής.Το https:// διασφαλίζει ότι είστε συνδεδεμένοι στον επίσημο ιστότοπο και ότι οποιαδήποτε πληροφορία παρέχετε κρυπτογραφείται και μεταδίδεται με ασφάλεια.
Το ακόλουθο απόσπασμα είναι από την Binita Ashar, MD, Διευθύντρια του Γραφείου Εξοπλισμού Χειρουργικής και Ελέγχου Λοιμώξεων στο Κέντρο Συσκευών και Ακτινολογικής Υγείας του FDA:
«Σήμερα, ο FDA προειδοποιεί το κοινό και τους επαγγελματίες υγείας να μην χρησιμοποιούν συσκευές χωρίς βελόνες, όπως στυλό υαλουρονικού οξέος για την έγχυση υαλουρονικού οξέος ή άλλων πληρωτικών για τα χείλη και το πρόσωπο, που συλλογικά αναφέρονται ως δερματικά πληρωτικά ή πληρωτικά.Το πρωταρχικό καθήκον του FDA είναι να προστατεύει τους ασθενείς. Μπορεί να μην γνωρίζουν σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με τη χρήση τους, όπως μόνιμες βλάβες στο δέρμα, τα χείλη και τα μάτια.
Οι ασθενείς και οι πάροχοι υγειονομικής περίθαλψης θα πρέπει να γνωρίζουν ότι η FDA δεν έχει εγκρίνει κανένα δερματικό πληρωτικό για οικιακή χρήση ή πωλήσεις χωρίς ιατρική συνταγή για χρήση με συσκευές ένεσης χωρίς βελόνα.Αυτές οι μη εγκεκριμένες συσκευές χωρίς βελόνες και πληρωτικά συνήθως πωλούνται απευθείας σε πελάτες στο διαδίκτυο, παρακάμπτοντας τη διαβούλευση με αδειοδοτημένους παρόχους υγειονομικής περίθαλψης, που αποτελεί βασικό μέτρο ασφάλειας για τους ασθενείς ώστε να λαμβάνουν τεκμηριωμένες αποφάσεις σχετικά με την προσωπική τους υγεία.
Ο FDA παρακολουθεί αυτές τις μη εγκεκριμένες συσκευές χωρίς βελόνες και διαδικτυακές πλατφόρμες για δερματικά πληρωτικά που χρησιμοποιούνται σε συσκευές έγχυσης χωρίς βελόνα.Ελπίζουμε επίσης ότι οι ασθενείς και οι πάροχοι θα παραμείνουν σε επαγρύπνηση σχετικά με τα προϊόντα που έχουν εγκριθεί από τον FDA και τους κινδύνους από τη χρήση μη εγκεκριμένων προϊόντων, ορισμένα από τα οποία μπορεί να είναι μη αναστρέψιμα.Ο FDA θα συνεχίσει να υπενθυμίζει στο κοινό και να λαμβάνει άλλες ενέργειες όταν είναι απαραίτητο για την προστασία της δημόσιας υγείας.”
Ο FDA είναι ένας οργανισμός υπό το Υπουργείο Υγείας και Ανθρωπίνων Υπηρεσιών των ΗΠΑ που προστατεύει τη δημόσια υγεία διασφαλίζοντας την ασφάλεια, την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια των ανθρώπινων και κτηνιατρικών φαρμάκων, εμβολίων και άλλων ανθρώπινων βιολογικών προϊόντων και ιατρικού εξοπλισμού.Ο οργανισμός είναι επίσης υπεύθυνος για την ασφάλεια και την ασφάλεια του εφοδιασμού τροφίμων, καλλυντικών, συμπληρωμάτων διατροφής και προϊόντων που εκπέμπουν ηλεκτρονική ακτινοβολία της χώρας μας, καθώς και τη ρύθμιση των προϊόντων καπνού.