Τρεις συμμετέχοντες στην κλινική δοκιμή του εμβολίου παρουσίασαν πρήξιμο στο πρόσωπο ή στα χείλη λόγω δερματικών πληρωτικών.
Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) ανέφερε ότι το εμβόλιο Moderna COVID-19 έλαβε άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης στις ΗΠΑ στις 18 Δεκεμβρίου και μπορεί να προκαλέσει ορισμένες παρενέργειες σε άτομα με πληρωτικά προσώπου.
Στις 17 Δεκεμβρίου, σε μια συνάντηση συμβουλευτικής ομάδας που ονομάζεται Συμβουλευτική Επιτροπή Εμβόλια και Σχετικά Βιολογικά Προϊόντα (VRBPAC), η ιατρική υπάλληλος του FDA Rachel Zhang ανέφερε ότι κατά τη διάρκεια της δοκιμής Φάσης 3 της Moderna, δύο άτομα είχαν εκφράσεις προσώπου μετά τον εμβολιασμό.πρήξιμο.Μια 46χρονη γυναίκα έλαβε ένεση δερματικού πληρωτικού περίπου έξι μήνες πριν τον εμβολιασμό.Μια άλλη γυναίκα 51 ετών υποβλήθηκε στην ίδια διαδικασία δύο εβδομάδες πριν τον εμβολιασμό.
Σύμφωνα με το STAT της ζωντανής διάσκεψης, το τρίτο άτομο που συμμετείχε στη δοκιμή Moderna εμφάνισε αγγειοοίδημα (πρήξιμο) των χειλιών περίπου δύο ημέρες μετά τον εμβολιασμό.Ο Zhang είπε ότι αυτό το άτομο είχε λάβει προηγουμένως ενέσεις δερματικού πληρωτικού για τα χείλη και ανέφερε ότι «μια παρόμοια αντίδραση συνέβη αφού το εμβόλιο της γρίπης είχε προηγουμένως εμβολιαστεί».
Στο έγγραφο παρουσίασης στη συνάντηση, ο FDA συμπεριέλαβε το πρήξιμο του προσώπου στην κατηγορία των «σχετιζόμενων σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών».Αλλά πόσο σοβαρό είναι, αλήθεια;
«Αυτή είναι μια πολύ σπάνια παρενέργεια που μπορεί να αντιμετωπιστεί καλά με αντιισταμινικά και πρεδνιζόνη (ένα στεροειδές)», δήλωσε η Debra Jia, πιστοποιημένη δερματολόγος σε ιδιωτική κλινική στο Μανχάταν της Νέας Υόρκης.Η Debra Jaliman είπε στο περιοδικό "Health".Και στις τρεις περιπτώσεις που αναφέρθηκαν από τον FDA, το οίδημα εντοπίστηκε και υποχώρησε από μόνο του χωρίς παρέμβαση ή μετά από απλή θεραπεία.
Ο Purvi Parikh, MD, αλλεργικός και ανοσολόγος στο Πανεπιστήμιο Lange Health της Νέας Υόρκης και μέλος του Δικτύου Αλλεργιών και Άσθματος, είπε ότι δεν γνωρίζουμε τον ακριβή μηχανισμό που προκαλεί αυτή την αντίδραση, αλλά οι γιατροί πιστεύουν ότι είναι μια φλεγμονώδης αντίδραση.«Ένα πληρωτικό είναι ένα ξένο σώμα.Όταν το ανοσοποιητικό σας σύστημα ενεργοποιηθεί με έναν εμβολιασμό, θα εμφανιστεί φλεγμονή και σε περιοχές του σώματός σας όπου συνήθως δεν υπάρχει ξένο σώμα.Αυτό είναι λογικό - αυτό συμβαίνει επειδή το ανοσοποιητικό σας σύστημα είναι σχεδιασμένο.Για να αντισταθμίσετε τυχόν ξένες ουσίες», είπε ο Δρ Πάρικ στο Health.
Δεν είναι μόνο το εμβόλιο COVID-19 που μπορεί να προκαλέσει αυτήν την αντίδραση.«Είναι ευρέως γνωστό ότι ιοί όπως το κοινό κρυολόγημα και η γρίπη μπορούν να προκαλέσουν και πάλι πρήξιμο, αυτό συμβαίνει επειδή το ανοσοποιητικό σας σύστημα ενεργοποιείται», εξήγησε ο Δρ Πάρικ.«Εάν είστε αλλεργικοί σε ένα συγκεκριμένο φάρμακο, αυτό μπορεί να προκαλέσει παρόμοια αντίδραση στο γέμισμά σας».
Αυτό μπορεί να συμβεί και με άλλους τύπους εμβολίων.Η Tanya Nino, MD, διευθύντρια του προγράμματος μελανώματος, δερματολόγος και χειρουργός Mohs στο Νοσοκομείο Providence St. Joseph στο Orange County της Καλιφόρνια, είπε στο Health, «Αυτή η ιδέα έχει αναφερθεί στο παρελθόν και δεν είναι μοναδική για το εμβόλιο COVID-19.Ο Zhang είπε ότι η ομάδα του FDA διεξήγαγε βιβλιογραφική ανασκόπηση και βρήκε μια προηγούμενη αναφορά στην οποία οι άνθρωποι που έκαναν ένεση δερματικών πληρωτικών αντέδρασαν στο εμβόλιο προκαλώντας προσωρινό πρήξιμο στο πρόσωπο.Ωστόσο, το εμβόλιο Pfizer φαίνεται να μην έχει αναφερθεί και δεν είναι σαφές γιατί, επειδή τα δύο εμβόλια είναι σχεδόν τα ίδια.Και τα δύο κατασκευάζονται χρησιμοποιώντας μια νέα τεχνολογία που ονομάζεται αγγελιοφόρος RNA (mRNA) και λειτουργούν κωδικοποιώντας ένα μέρος της πρωτεΐνης ακίδας που βρίσκεται στην επιφάνεια του SARS-CoV-2, ο οποίος είναι υπεύθυνος για τους ιούς COVID-19, σύμφωνα με τα Κέντρα Ελέγχου Νοσημάτων. και Πρόληψη (CDC).
Σχετικό: Τέσσερα άτομα που εμβολιάστηκαν με το νέο εμβόλιο για τον COVID σε μια κλινική δοκιμή ανέπτυξαν παράλυση Bell-θα πρέπει να ανησυχείτε;
«Αυτό μπορεί απλώς να σχετίζεται με τον πληθυσμό ασθενών που επιλέχθηκαν στην κλινική δοκιμή», είπε ο Δρ Νίνο.«Είναι ακόμα ασαφές και μπορεί να χρειαστεί περισσότερη έρευνα για να προσδιοριστεί».
Αν και οι ασθενείς με δερματικά πληρωτικά θα πρέπει να γνωρίζουν την πιθανότητα τοπικού οιδήματος ως απόκριση στο εμβόλιο της Moderna COVID-19, είναι σημαντικό να θυμόμαστε ότι αυτές οι περιπτώσεις είναι σπάνιες και τα αποτελέσματα είναι εύκολο να αντιμετωπιστούν.Όλοι οι ασθενείς θα πρέπει να λαμβάνουν υπόψη τα οφέλη του εμβολιασμού καθώς και τους αναφερόμενους κινδύνους.Εάν έχουν ιδιαίτερες ανησυχίες, συμβουλευτείτε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης.«Αυτό δεν πρέπει να εμποδίζει κανέναν να κάνει εμβόλια ή πληρωτικά προσώπου», είπε ο Δρ Jarriman.
Ο Δρ Νίνο είπε ότι εάν οι ασθενείς που έχουν κάνει ένεση πληρωτικών προσώπου παρατηρήσουν οποιοδήποτε πρήξιμο στο σημείο της ένεσης, θα πρέπει να ενημερώσουν το γιατρό τους.«Είναι πολύ πιθανό μερικοί άνθρωποι να έχουν γενετική προδιάθεση να αναπτύξουν αυτή την ανοσολογική απόκριση - αυτό δεν εγγυάται ότι θα συμβεί σε όλους όσους έχουν χρησιμοποιήσει fillers», πρόσθεσε.
Από την ώρα του Τύπου, οι πληροφορίες σε αυτήν την ιστορία είναι ακριβείς.Ωστόσο, καθώς η κατάσταση γύρω από το COVID-19 συνεχίζει να εξελίσσεται, ορισμένα δεδομένα ενδέχεται να έχουν αλλάξει από την κυκλοφορία του.Ενώ το Health προσπαθεί να διατηρεί τις ιστορίες μας όσο το δυνατόν πιο ενημερωμένες, ενθαρρύνουμε επίσης τους αναγνώστες να ενημερώνονται για ειδήσεις και συμβουλές προς τις κοινότητές τους χρησιμοποιώντας ως πόρους το CDC, τον ΠΟΥ και τα τοπικά τμήματα δημόσιας υγείας.
Ώρα δημοσίευσης: Σεπ-11-2021