Ο FDA προειδοποιεί να μην χρησιμοποιείτε στυλό με υαλουρονικό οξύ για γέμισμα χειλιών

Ενημέρωση (13 Οκτωβρίου 2021): Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ εξέδωσε ένα ενημερωτικό δελτίο για την ασφάλεια ως απάντηση σε τραυματισμούς που προκαλούνται από την έγχυση πληρωτικών με συσκευές όπως στυλό υαλουρονικού οξέος.Η δήλωση της 8ης Οκτωβρίου απευθυνόταν σε καταναλωτές και επαγγελματίες υγείας και τους προειδοποίησε για τους κινδύνους που συνδέονται με αυτά τα μη εγκεκριμένα εργαλεία, τα οποία έχουν γίνει πρόσφατα δημοφιλή στα μέσα κοινωνικής δικτύωσης, και σχολιάζουν τι πρέπει και τι δεν πρέπει να γίνεται με τα δερματικά πληρωτικά.Πρότεινε τι να κάνεις.
«Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) προειδοποιεί το κοινό και τους επαγγελματίες υγείας να μην χρησιμοποιούν συσκευές χωρίς βελόνες, όπως στυλό υαλουρονικού οξέος για την έγχυση υαλουρονικού οξέος (HA) ή άλλα πληρωτικά για τα χείλη και το πρόσωπο, τα οποία συλλογικά αναφέρονται ως δερματικά πληρωτικά ή πληρωτικά. », αυτές οι συσκευές αναφέρθηκαν στη δήλωση και η υπηρεσία είπε ότι χρησιμοποιούν υψηλή πίεση για να εξαναγκάσουν πληρωτικά και άλλες ουσίες στο σώμα.«Η FDA γνωρίζει ότι η χρήση μιας συσκευής χωρίς βελόνα για την ένεση πληρωτικών για τα χείλη και το πρόσωπο μπορεί να προκαλέσει σοβαρό τραυματισμό και, σε ορισμένες περιπτώσεις, μόνιμη βλάβη στο δέρμα, τα χείλη ή τα μάτια».
Μεταξύ των συστάσεων για τους καταναλωτές, ο FDA συνιστά να μην χρησιμοποιείτε συσκευές χωρίς βελόνες για διαδικασίες πλήρωσης, να μην αγοράζετε ή να χρησιμοποιείτε πληρωτικά που πωλούνται απευθείας στο κοινό (επειδή προορίζονται μόνο για χρήση με συνταγή) και να μην κάνετε ένεση στον εαυτό σας ή σε άλλους που χρησιμοποιήστε οποιεσδήποτε διαδικασίες πλήρωσης.Η συσκευή εκτελεί γέμισμα χειλιών και προσώπου.Για τους επαγγελματίες υγείας, οι συστάσεις του FDA περιλαμβάνουν τη μη χρήση συσκευών έγχυσης χωρίς βελόνα για την εκτέλεση οποιωνδήποτε διαδικασιών καλλυντικής πλήρωσης, τη μη μεταφορά εγκεκριμένων από τον FDA δερματικών πληρωτικών σε συσκευές ένεσης χωρίς βελόνα και ενέσιμα σφραγίσματα που δεν χρησιμοποιούν δερματικά πληρωτικά μη εγκεκριμένα από τον FDA.产品。 Προϊόντα αντιπροσώπων.
«Η FDA γνωρίζει ότι οι συσκευές χωρίς βελόνες και τα υλικά πλήρωσης χειλιών και προσώπου που χρησιμοποιούνται με αυτές τις συσκευές πωλούνται απευθείας στο κοινό στο διαδίκτυο και προωθούν τη χρήση τους στα μέσα κοινωνικής δικτύωσης για να αυξήσουν τον όγκο των χειλιών, να βελτιώσουν την εμφάνιση των ρυτίδων και να αλλάξουν τη μύτη.Το σχήμα και άλλες παρόμοιες διαδικασίες», αναφέρεται στη δήλωση, προσθέτοντας ότι τα εγκεκριμένα από την FDA δερματικά πληρωτικά μπορούν να χρησιμοποιηθούν μόνο με σύριγγες με βελόνες ή σωληνίσκους.«Οι συσκευές έγχυσης χωρίς βελόνα που χρησιμοποιούνται για καλλυντικούς σκοπούς δεν μπορούν να παρέχουν επαρκή έλεγχο της τοποθέτησης των προϊόντων που εγχέονται.Τα προϊόντα πλήρωσης χειλιών και προσώπου που πωλούνται απευθείας στους καταναλωτές στο Διαδίκτυο μπορεί να είναι μολυσμένα με χημικές ουσίες ή μολυσματικούς οργανισμούς.»
Ο FDA δήλωσε ότι οι κίνδυνοι περιλαμβάνουν αιμορραγία ή μώλωπες.βακτηριακές, μυκητιασικές ή ιογενείς λοιμώξεις από πληρωτικά ή συσκευές χωρίς βελόνες.μετάδοση ασθένειας μεταξύ ατόμων που χρησιμοποιούν την ίδια συσκευή χωρίς βελόνα·φραγμένα αιμοφόρα αγγεία που οδηγούν σε θάνατο ιστού, τύφλωση ή εγκεφαλικό επεισόδιο.ουλές?Η πίεση της συσκευής χωρίς βελόνα προκαλεί βλάβη στα μάτια.σχηματισμός σβώλων στο δέρμα.αποχρωματισμός του δέρματος?και αλλεργικές αντιδράσεις.Ο οργανισμός παρακολουθεί αναφορές για παρενέργειες και πρόσθεσε ότι απαγορεύεται η πώληση συνταγογραφούμενων ιατροτεχνολογικών προϊόντων χωρίς ιατρική συνταγή και ενδέχεται να υπόκεινται σε αστικές ή ποινικές κυρώσεις.
Εκτός από την άμεση αναζήτηση περίθαλψης από αδειούχο πάροχο υγειονομικής περίθαλψης σε περίπτωση που η χρήση συσκευών χωρίς βελόνες, όπως πένες με υαλουρονικό οξύ, προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, η FDA προτρέπει επίσης να επικοινωνήσει με το MedWatch, το πρόγραμμα πληροφοριών ασφάλειας και αναφοράς ανεπιθύμητων συμβάντων της υπηρεσίας για αναφορά θέματα.
Την περασμένη άνοιξη, τις πρώτες μέρες της πανδημίας, η εντολή παραμονής στο σπίτι παρέμεινε σε ισχύ, οι μη βασικές υπηρεσίες ανεστάλησαν και το DIY απέκτησε ένα εντελώς νέο νόημα.Όταν οι μάσκες είναι σπάνιες, χρησιμοποιούμε συνταξιούχο τζιν και αφόρητα φουλάρια για να φτιάξουμε τις δικές μας.Όταν έκλεισε το σχολείο, αλλάξαμε ρούχα στον δάσκαλο και παίξαμε έξυπνα με τις πολλές πλατφόρμες που χρειάζονταν για την εκπαίδευση των παιδιών της πρώτης τάξης στον καναπέ.Ψήνουμε μόνοι μας το ψωμί μας.Ζωγραφίζουμε τους τοίχους μας.Φροντίστε τον δικό μας κήπο.
Ίσως η πιο δραματική αλλαγή συνέβη στον παραδοσιακά προσανατολισμένο στις υπηρεσίες τομέα της ομορφιάς, επειδή οι άνθρωποι έχουν μάθει να κόβουν μόνοι τους τα μαλλιά τους και να κάνουν μόνοι τους μανικιούρ απομόνωσης.Οι πιο ακραίοι είναι εκείνοι που κάνουν DIY θεραπείες δέρματος, όπως αφαίρεση σπίλων (λάθος σε πολλά επίπεδα) και ακόμη πιο αποτρόπαιες ενέσεις πλήρωσης - παρόλο που οι δερματολόγοι και οι πλαστικοί χειρουργοί έχουν σχεδόν επιστρέψει στη δουλειά, αλλά αυτή η τάση εξακολουθεί να υπάρχει εδώ και ένα χρόνο.
Προωθώντας αυτό το κίνημα, το TikTok και το YouTube έχουν γίνει αφιλτράριστα κέντρα λειτουργίας για χομπίστες που θέλουν να κάνουν ένεση υαλουρονικού οξέος (HA) στα χείλη, τη μύτη και το πηγούνι τους χρησιμοποιώντας ένα εύκολα διαθέσιμο gadget που ονομάζεται στυλό υαλουρονικού οξέος.
Αυτές οι συσκευές χωρίς βελόνες είναι διαθέσιμες μέσω του Διαδικτύου και χρησιμοποιούν πίεση αέρα για να ωθήσουν το υαλουρονικό οξύ στο δέρμα.Σε σύγκριση με τις βελόνες και τους σωληνίσκους που χρησιμοποιούνται από τους γιατρούς για την έγχυση πληρωτικών, οι πένες με υαλουρονικό οξύ έχουν λιγότερο έλεγχο της ταχύτητας και του βάθους της χορήγησης HA.«Πρόκειται για μια ανεξέλεγκτη, μη βαθμονομημένη πίεση, επομένως μπορείτε να έχετε διαφορετικά επίπεδα πίεσης ανάλογα με την πρέσα», δήλωσε ο Zaki Taher, MD, πιστοποιημένος δερματολόγος στην Αλμπέρτα του Καναδά.
Και υπάρχουν μεγάλες διαφορές μεταξύ των εμπορικών σημάτων.Στα βίντεο του YouTube και του TikTok, μερικά από τα στυλό υαλουρονικού οξέος που ερευνήσαμε φάνηκαν να εναποθέτουν το προϊόν στα χείλη και έμοιαζαν πολύ αδύναμα για να τρυπήσουν το δέρμα (υποθέτοντας ότι χρησιμοποιήθηκαν σωστά).Άλλοι έλαβαν κριτικές που προειδοποιούσαν για τη δύναμή τους και συμβούλευαν τους αγοραστές να μην τις χρησιμοποιούν σε καμία περιοχή του προσώπου.
Στις περισσότερες περιπτώσεις, αυτά τα στυλό εμφανίζονται συχνά σε διαδικτυακές κριτικές - οι τιμές κυμαίνονται από περίπου 50 έως μερικές εκατοντάδες δολάρια - ισχυρίζονται ότι μπορούν να διεισδύσουν σε βάθος περίπου 5 έως 18 χιλιοστά και με κόστος περίπου 1.000 έως 5.000 λίβρες ανά τετραγωνικό Εκπομπή έντασης ίντσες (PSI).Ο Hema Sundaram, MD, πιστοποιημένος δερματολόγος στο Fairfax της Βιρτζίνια, είπε: «Από τη σωστή οπτική γωνία, η μέση πίεση στο πρόσωπο εκτιμάται ότι είναι 65 έως 80 PSI και η ισχύς μιας σφαίρας 1.000 PSI και άνω».και Rockville, Maryland.Ωστόσο, οι περισσότερες από αυτές τις συσκευές εγγυώνται μια ανώδυνη εμπειρία κατά κάποιο τρόπο.
Η πένα Hyaluron έχει σχεδιαστεί σύμφωνα με μια σύριγγα jet χειρός, η οποία μπορεί να εγχύσει υγρά φάρμακα (όπως ινσουλίνη και αναισθητικά) στο δέρμα χωρίς βελόνα.«Πριν από περίπου 20 χρόνια, γνώρισα αυτούς τους [τύπους] συσκευές», είπε ο L. Mike Nayak, MD, πιστοποιημένος πλαστικός χειρουργός προσώπου στο Frontenac του Μιζούρι, ο οποίος πρόσφατα επιτέθηκε στο Instagram στυλό υαλουρονικού οξέος.«Υπάρχει ένα στυλό για τοπική αναισθησία [είναι] το ίδιο πράγμα, μια συσκευή με ελατήριο - βγάζετε λιδοκαΐνη, πατάτε τη σκανδάλη και θα παράγει σταγονίδια που ρέουν πολύ γρήγορα.Μπορούν να διεισδύσουν τόσο γρήγορα στην επιφάνεια του δέρματος.»
Σήμερα, ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) ενέκρινε μια χούφτα σύριγγες jet για πολύ συγκεκριμένα φάρμακα - για παράδειγμα, μια εγκεκριμένη για ενέσεις συγκεκριμένων εμβολίων γρίπης - και είναι ενδιαφέρον ότι μερικές από αυτές είναι στυλό υαλουρονικού οξέος Οι προκάτοχοι παρείχαν νωρίς στοιχεία για αυτό που οι ειδικοί μας αποκαλούν εγγενή προβλήματα με αυτό το είδος εργαλείου.«Ερευνητικές αναφορές για ενδοδερμικές σύριγγες εμβολίων δείχνουν ότι είναι δύσκολο να ελέγχεται σταθερά το βάθος και η θέση της ένεσης [και] το σημείο της ένεσης συνήθως προκαλεί επιπλέον μώλωπες και πρήξιμο κατά τη διάρκεια της ένεσης με βελόνα», είπε ο Alex R. Thiersch.Ένας δικηγόρος που εκπροσωπεί τη βιομηχανία ομορφιάς και ο ιδρυτής του Med Spa Association of America.
Αν και υπάρχουν ομοιότητες μεταξύ των ιατρικών σύριγγων και των καλλυντικών στυλό υαλουρονικού οξέος, η εκπρόσωπος του FDA Shirley Simson μας διαβεβαίωσε ότι «μέχρι σήμερα, η FDA δεν έχει εγκρίνει σύριγγες χωρίς βελόνες για την ένεση υαλουρονικού οξέος».Επιπλέον, επεσήμανε ότι «μόνο οι αδειοδοτημένοι πάροχοι υγειονομικής περίθαλψης έχουν εγκρίνει τη χρήση βελόνων ή κάνουλας για δερματικά πληρωτικά σε ορισμένες περιπτώσεις.Κανένα προϊόν δερματικού πληρωτικού δεν εγκρίνεται για χρήση από ασθενείς ή στο σπίτι."
Οι λάτρεις των στυλό υαλουρονικού οξέος μπορεί να υποστηρίξουν ότι εάν ορισμένα φάρμακα, όπως η επινεφρίνη και η ινσουλίνη, θεωρούνται ασφαλή για ενέσεις DIY, γιατί όχι το HA;Αλλά σε αυτές τις ιατρικά αποδεκτές καταστάσεις, ο Δρ Nayak εξήγησε: «Σας δόθηκε μια βελόνα, μια σύριγγα, σας χορηγήθηκε μια ινσουλίνη - και στη συνέχεια λάβατε την καθοδήγηση ενός επαγγελματία γιατρού που παρακολουθούσε [τη διαδικασία]».Με το HA, η πένα με υαλουρονικό οξύ δεν είναι εγκεκριμένη από τον FDA.μηδενική εποπτεία?και συνήθως στοχεύετε το πρόσωπο, λόγω του αγγειακού του συστήματος, η ένεση είναι πιο επικίνδυνη από τον μηρό ή τον ώμο.Επιπλέον, ο Δρ Nayak πρόσθεσε ότι επειδή «οι άνθρωποι που χρησιμοποιούν αυτά τα στυλό δεν μπορούν [νόμιμα] να αγοράσουν πληρωτικά εγκεκριμένα από την FDA, αγοράζουν πληρωτικά στη μαύρη αγορά μέσω Διαδικτύου».
Πράγματι, μια πρόσφατη μελέτη που δημοσιεύθηκε στο περιοδικό Dermatologic Surgery διαπίστωσε ότι τα πλαστά υλικά πλήρωσης είναι ένα κοινό πρόβλημα, με το 41,1% των γιατρών που συμμετείχαν στην έρευνα να έχουν αντιμετωπίσει μη ελεγμένες και μη επαληθευμένες ενέσεις και το 39,7% των γιατρών έχουν αντιμετωπίσει ασθενείς με ανεπιθύμητες ενέργειες που προκαλούνται από ενέσεις.Μια άλλη εργασία που δημοσιεύτηκε στην Εφημερίδα της Αμερικανικής Ακαδημίας Δερματολογίας το 2020 ανέφερε επίσης την αύξηση των μη ρυθμιζόμενων ενέσεων στο Διαδίκτυο και την «αυξανόμενη τάση της αυτο-ένεσης μη ρυθμιζόμενων νευροτοξινών και πληρωτικών υπό την καθοδήγηση των σεμιναρίων YouTube».
Η Katie Beleznay, MD, πιστοποιημένη δερματολόγος στο Βανκούβερ της Βρετανικής Κολομβίας, είπε: «Οι άνθρωποι ανησυχούν πολύ για το τι βάζουν οι άνθρωποι σε αυτά τα στυλό».«Σχετικά με τη στειρότητα και τη σταθερότητα των [online fillers] Υπάρχουν πολλά προβλήματα με το προσδόκιμο ζωής».Σε αντίθεση με το HA που ενίεται συνήθως από δερματολόγους και πλαστικούς χειρουργούς που είναι πιστοποιημένοι από την επιτροπή, «Αυτά τα προϊόντα δεν έχουν υποβληθεί σε αυστηρούς ελέγχους ασφαλείας από τον FDA, επομένως οι καταναλωτές δεν μπορούν να γνωρίζουν τι κάνουν ένεση», ανέφερε η επιτροπή.Προστέθηκε η Sarmela Sunder, MD.-Πιστοποιημένος πλαστικός χειρουργός προσώπου στο Beverly Hills.Και επειδή οι απλοί ασθενείς είναι απίθανο να προσαρμοστούν στις διαφορές μεταξύ των διαφορετικών HA - πώς το ιξώδες και η ελαστικότητά τους καθορίζουν τη σωστή χρήση και τοποθέτησή τους ή πώς η μοναδική τους διασύνδεση επηρεάζει το πρήξιμο και την ανθεκτικότητα - πώς ξέρουν ποια τζελ είναι στην πραγματικότητα Θα υπάρξει στυλό ή τα πιο φυσικά χείλη ή τα δάκρυα ή τα μάγουλα;
Τους τελευταίους μήνες, δεκάδες πιστοποιημένοι δερματολόγοι και πλαστικοί χειρουργοί έχουν προειδοποιήσει τους οπαδούς τους στα μέσα κοινωνικής δικτύωσης για τους μυριάδες κινδύνους που συνδέονται με τα στυλό με υαλουρονικό οξύ και τις ενέσεις πλήρωσης DIY γενικά..
Κορυφαίος στην κατηγορία είναι η Αμερικανική Εταιρεία Δερματολογικής Χειρουργικής (ASDS).Τον Φεβρουάριο, ο οργανισμός εξέδωσε προειδοποίηση για την ασφάλεια των ασθενών και δήλωσε σε μια δήλωση ότι είχαν έρθει σε επαφή με τον FDA σχετικά με την ασφάλεια του φαινομένου της πένας με υαλουρονικό οξύ.Τον Μάρτιο του τρέχοντος έτους, η Αμερικανική Ακαδημία Δερματολογίας εξέδωσε μια παρόμοια δήλωση, προειδοποιώντας ότι «αν και μπορεί να είναι δελεαστικό να κάνετε ένεση πληρωτικών υαλουρονικού οξέος που αγοράζονται μέσω Διαδικτύου στο πρόσωπο ή τα χείλη χρησιμοποιώντας μια συσκευή χωρίς βελόνα. αλλά να το κάνουμε αυτό μπορεί να έχει σοβαρές συνέπειες για την υγεία».
Παρόλο που επιπλοκές πλήρωσης μπορεί να εμφανιστούν ακόμη και για τους πιο έμπειρους εγχυτήρες, τα εγκεκριμένα από την FDA πληρωτικά υαλουρονικού οξέος, όπως τα Juvéderm, Restylane και Belotero, είναι πιστοποιημένα από εξειδικευμένο συμβούλιο δερματολόγων και κατανοούν την ανατομία και την πλαστική χειρουργική. Η βελόνα ή η κάνουλα του γιατρού θεωρείται πολύ ασφαλές για ένεση.Εάν εμφανιστούν επιπλοκές, μπορούν να εντοπιστούν και να αντιστραφούν."Τα bulkers είναι μια εξαιρετική θεραπεία - είναι πολύ δημοφιλή και [έχουν] πολύ μεγάλη ικανοποίηση - αλλά πρέπει να ξέρετε τι κάνετε", επανέλαβε ο πρόεδρος του ASDS και πιστοποιημένος από το διοικητικό συμβούλιο δερματολόγος της Βοστώνης Mathew Avram The MD, "Είναι επικίνδυνοι αν γίνονται με ένεση σε λάθος περιοχή - υπάρχουν αναφορές για τύφλωση, εγκεφαλικό και [δερματικά] έλκη που μπορεί να παραμορφώσουν την εμφάνιση».
Συνήθως, η «λάθος περιοχή» είναι δύσκολο να διακριθεί από τη σωστή περιοχή.Ο Δρ Nayak είπε: «Ένα μικρό μέρος προς τη σωστή κατεύθυνση ή προς τη λάθος κατεύθυνση είναι η διαφορά μεταξύ ενός μεγάλου τμήματος των χειλιών και της μύτης σας με θηλιές ή χωρίς θηλιές».Πρόσθεσε ότι δεδομένης της ανεπαρκούς ακρίβειας των αναφορών πένας, «ακόμα κι αν έχω [ένα] και δεν θα σκεφτώ ποτέ να το χρησιμοποιήσω για την έγχυση πληρωτικών γιατί φοβάμαι ότι δεν μπορώ να ελέγξω την πραγματική θέση του προϊόντος».(Η πρόσφατη αποτυχία της πένας με υαλουρονικό οξύ που αντιμετώπισε η ομάδα του Δρ. Nayak είναι αυτό που ονόμασε "Παράδειγμα του "καλύτερου-χειρότερου σεναρίου", που μπορεί να προκληθεί από την ασταθή παράδοση προϊόντος της συσκευής: το προφανές υλικό πλήρωσης BB απλώνεται στην επιφάνεια των χειλιών του ασθενούς.)
Αν και αμέτρητες εταιρείες παράγουν στυλό υαλουρονικού οξέος και φαίνεται να υπάρχουν λεπτές διαφορές μεταξύ των μοντέλων-που σχετίζονται κυρίως με το βάθος παράδοσης και τις μετρήσεις πίεσης και ταχύτητας στη διαφήμιση- οι ειδικοί μας επιμένουν ότι λειτουργούν κυρίως με τα ίδια μηχανικά μέσα και φέρνουν παρόμοιους κινδύνους.«Αυτά τα στυλό είναι ανησυχητικά και δεν νομίζω ότι σχολίασα ότι κάποιο [ένα] από αυτά τα στυλό είναι σίγουρα καλύτερο από το άλλο, και είναι ανήθικο για άτομα που δεν έχουν ιατρική εκπαίδευση και είναι πολύ εξοικειωμένα με την ανατομία του προσώπου», δήλωσε ο Δρ. Σάντερ Σέι.
Είναι γι' αυτό που η βασική φύση αυτών των συσκευών DIY τις κάνει τόσο επικίνδυνες—στην πραγματικότητα, «πωλούνται σε άτομα που δεν είναι επιλέξιμα για ενέσεις πληρωτικού και υποκινούν την αυτοθεραπεία», πρόσθεσε ο Δρ Sundaram.
Το δέλεαρ ζήτησε από τους Δρ Sunder, Dr. Sundaram και Dr. Kavita Mariwalla, MD να αξιολογήσουν μερικά στυλό με υαλουρονικό οξύ που εμφανίζονται στα μέσα κοινωνικής δικτύωσης.Όπως είναι αναμενόμενο, η απουσία βελόνων δεν σημαίνει ότι δεν υπάρχουν προβλήματα: τα στυλό με υαλουρονικό οξύ μπορούν να απειλήσουν την υγεία και την εμφάνισή μας με πολλούς σημαντικούς τρόπους.
Όταν το τζελ εισβάλλει ή συμπιέζει τις αρτηρίες, εμποδίζει τη ροή του αίματος και μπορεί να προκαλέσει ξεφλούδισμα του δέρματος, τύφλωση ή εγκεφαλικό επεισόδιο, εμφανίζεται αγγειακή απόφραξη - η πιο τρομερή επιπλοκή πλήρωσης.«Η αγγειακή βλάβη είναι πάντα πρόβλημα με οποιαδήποτε ένεση πληρωτικού, ανεξάρτητα από το πώς εισάγεται το πληρωτικό στο σώμα», είπε ο Δρ Sander.«Αν και ορισμένοι υποστηρικτές της πένας [στα μέσα κοινωνικής δικτύωσης] πιστεύουν ότι η πένα δεν μπορεί να διεισδύσει στα αιμοφόρα αγγεία όπως μια βελόνα, επομένως είναι απίθανο να προκαλέσει αγγειακό επεισόδιο, εξακολουθεί να υπάρχει σημαντικός κίνδυνος αγγειακής βλάβης λόγω της συμπίεσης του πληρωτικού δίπλα στο κοντέινερ."
Ο Δρ Taher παρακολούθησε αγγειακή απόφραξη που προκλήθηκε από ένεση DIY με στυλό υαλουρονικού οξέος.«Η κατάσταση που αντιμετώπισα - ήταν μια πραγματική αγγειακή κρίση», είπε.«Είδα μια φωτογραφία και είπα, «Πρέπει να μπεις αμέσως». Στο άνω χείλος του ασθενούς, αναγνώρισε τον εμβληματικό μωβ αποχρωματισμό της αγγειακής απόφραξης που έπρεπε να αντιστραφεί (μπορείτε να το δείτε εδώ, στο PSA. Δημοσίευση στο YouTube μετά τη θεραπεία).Μέσα από δύο κύκλους ενός ενέσιμου ενζύμου που ονομάζεται υαλουρονιδάση, κατάφερε να διαλύσει τον θρόμβο και να σώσει το δέρμα του ασθενούς.
Αρκετές βασικές αρτηρίες του προσώπου εκτείνονται μόνο λίγα χιλιοστά κάτω από την επιφάνεια του δέρματος.Ο Δρ Sundaram επεσήμανε ότι οι χρήστες του TikToker που χρησιμοποιούν πολλά στυλό με υαλουρονικό οξύ για την ενίσχυση των χειλιών μπορεί να μην συνειδητοποιούν ότι «οι αρτηρίες των χειλιών [που παρέχουν τα άνω και κάτω χείλη] μπορεί να είναι πολύ κοντά στην επιφάνεια του δέρματος», ειδικά σε πιο ώριμο δέρμα, όπως γερνούν Και γίνονται πιο αδύνατες.«Σε ορισμένα σημεία του κάτω χείλους, η απεικόνιση με υπερήχους αποκάλυψε ότι το βάθος των αρτηριών κάτω από την επιφάνεια του δέρματος κυμαινόταν από 1,8 έως 5,8 mm», πρόσθεσε.Στην ίδια μελέτη, το βάθος της αρτηρίας που θρέφει το άνω χείλος κυμαινόταν από 3,1 έως 5,1 mm.«Ως εκ τούτου, ο πίδακας HA υπό πίεση από το στυλό υαλουρονικού οξέος πρέπει να μπορεί να έρχεται σε επαφή με την αρτηρία του άνω χείλους, την αρτηρία του κάτω χείλους και άλλες σημαντικές δομές», κατέληξε ο Δρ Sundaram.
Όταν έβλεπε ένα σεμινάριο με στυλό HA στο YouTube, ο Δρ. Sundaram απογοητεύτηκε όταν είδε την απάντηση της εταιρείας που έλεγε στον κριτικό "Ναι, μπορείτε να χρησιμοποιήσετε το στυλό για τη θεραπεία κροταφιών", αλλά είναι καλύτερο να συμβουλευτείτε έναν γιατρό για τη σωστή τεχνική.Σύμφωνα με τον Δρ Sundaram, «Όσον αφορά την τύφλωση που προκαλείται από την ένεση πληρωτικού, ο κρόταφος είναι μια σημαντική περιοχή κινδύνου του προσώπου, επειδή τα αιμοφόρα αγγεία στον κρόταφο συνδέονται με τα αιμοφόρα αγγεία που τροφοδοτούν τα μάτια.Η κύρια αρτηρία του κρόταφου, η επιφανειακή κροταφική αρτηρία, τρέχει μέσα στον ινώδη ιστό κάτω από το δέρμα, το στρώμα λίπους σε αυτήν την περιοχή είναι λεπτότερο», καθιστώντας εύκολη την απόφραξη, ειδικά εάν η σύριγγα δεν γνωρίζει πού βρίσκεται.
«Η έγχυση πίεσης είναι στην πραγματικότητα μηδενική στο πρόσωπο», είπε η Mariwalla.Προκειμένου να ελαχιστοποιηθούν οι επιπλοκές όπως η αγγειακή απόφραξη και οι συνηθισμένοι μώλωπες, «Πάντα διδάσκουμε στον γιατρό να κάνει την ένεση αργά σε χαμηλή πίεση».
Ωστόσο, η πένα υαλουρονικού οξέος βασίζεται σε ισχυρή δύναμη και ταχύτητα για την παροχή του πληρωτικού στο δέρμα.«Όταν η συσκευή δεν έχει βελόνα ως σημείο εισόδου, το προϊόν πρέπει βασικά να ωθηθεί κάτω από τόσο υψηλή πίεση που μπορεί να σχίσει ή να σκίσει το δέρμα», είπε ο Δρ Sander.Στην περίπτωση της ένεσης στα χείλη, «κάθε φορά που ασκείται σημαντική πίεση στον ευαίσθητο βλεννογόνο, θα προκαλέσει τραύμα και συντριβή σε κάποιο βαθμό - [και] όχι μόνο το δέρμα, αλλά και τα υποκείμενα αιμοφόρα αγγεία, όπως πολλά [ Στυλό με υαλουρονικό οξύ] Οι μώλωπες στο βίντεο της επέμβασης το αποδεικνύουν.Λόγω της βλάβης του βλεννογόνου, η υψηλή πίεση που εισάγεται στο προϊόν μπορεί να οδηγήσει σε μακροχρόνιο σχηματισμό ουλής.»
Ο Δρ. Sundaram συγκρίνει τις ενέσεις HA με στυλό υαλουρονικού οξέος με "γεμισμένες σφαίρες" και συγκρίνει το τραύμα που προκαλούν με την παράπλευρη βλάβη που προκαλείται όταν οι πραγματικές σφαίρες εκτοξεύονται σε ανθρώπινους ιστούς.«Η κοινή λογική μας λέει ότι εάν σπρώξετε μια σφαίρα υψηλής ταχύτητας στο δέρμα υπό ακραία πίεση αέρα, θα προκαλέσει τραύμα στους ιστούς».
«Αυτά τα στυλό δεν μπορούν να παρέχουν ελεγχόμενη και προβλέψιμη θεραπεία», είπε ο Δρ Sundaram, «επειδή η πίεση του πληρωτικού μέσα στο δέρμα υπό υψηλή πίεση μπορεί να προκαλέσει την απρόβλεπτη και ασυνεπή εξάπλωσή του».Επιπρόσθετα, επεσήμανε ότι μόλις το δέρμα μπει Το πρήξιμο κατά τη διάρκεια της θεραπείας, «Το πρήξιμο θα κρύψει το αληθινό σχήμα των χειλιών - στο σημείο που βάζετε αυτά τα πράγματα, δεν έχετε πλέον καμία ακρίβεια».
Πρόσφατα αντιμετώπισε έναν χρήστη στυλό με υαλουρονικό οξύ, ο οποίος είχε «το άνω χείλος είναι πολύ μεγαλύτερο από το κάτω χείλος και στη συνέχεια η μία πλευρά του άνω χείλους ήταν σημαντικά μεγαλύτερη από την άλλη πλευρά και ήταν μώλωπες και σβώλους», είπε.
Ο Δρ Sundaram επεσήμανε επίσης ότι ένα στυλό με μεγάλο διαφημιστικό βάθος μπορεί να αγγίξει ορισμένους μύες, όπως τους μύες που κινούν το στόμα."Οι υπερηχογραφικές σαρώσεις των χειλιών ενός ζωντανού σώματος - πιο ακριβείς από τις μελέτες πτωμάτων - υποδεικνύουν ότι το orbicularis oris είναι περίπου 4 χιλιοστά κάτω από την επιφάνεια του δέρματος", εξήγησε.Εάν το στυλό υαλουρονικού οξέος εναποθέτει υλικά πλήρωσης στους μύες, «η ρευστότητά του μπορεί να προκαλέσει αυξημένο κίνδυνο συσσωρεύσεων και σβώλων πλήρωσης και ακόμη περαιτέρω μετατόπιση του πληρωτικού-συχνά αναφέρεται λανθασμένα ως «μετανάστευση», λέει.
Από την άλλη πλευρά, εάν ορισμένα HA - οι δυνατές, παχουλές ποικιλίες - εγχυθούν πολύ ρηχά με απρόβλεπτα στυλό, μπορεί επίσης να προκαλέσουν προβλήματα, όπως ορατά εξογκώματα και μπλε αποχρώσεις.«Μερικά από τα υλικά πλήρωσης που διαφημίζονται για [τα στυλό] είναι στην πραγματικότητα παχύτερα και πιο διασταυρωμένα», είπε ο Δρ Sundaram.«Εάν τα κάνετε έγχυση στην επιφάνεια, θα έχετε το φαινόμενο Tyndall, [αυτός είναι ένας] μπλε αποχρωματισμός που προκαλείται από τη σκέδαση φωτός».
Εκτός από το προβληματικό βάθος και το μοτίβο διασποράς του στυλό, «το γεγονός ότι [εμφύτευσαν] προϊόντα ως ένα μόνο χάπι ή αποθήκη, αντί για γραμμική τοποθέτηση συνεχούς κίνησης, αποτελεί πρόβλημα από άποψη ασφάλειας και αισθητικής.«Ο Δρ.είπε η Σαντ.«Η έμπειρη σύριγγα δεν αποθηκεύει ποτέ το προϊόν, ειδικά στα χείλη».
Η Mariwalla συνυπέγραψε: «Ποτέ δεν [χρησιμοποιώ] την τεχνική συνεχούς ένεσης bolus για την ένεση στα χείλη - όχι μόνο φαίνεται αφύσικο, αλλά ο ασθενής αισθάνεται εξογκώματα και εξογκώματα».Ο Δρ. Sunder επεσήμανε ότι η ένεση bolus αυξάνει επίσης «τον αγγειακό κίνδυνο βλάβης ή βλάβης ιστού.
Ο κίνδυνος εδώ προέρχεται από δύο πηγές - την αβέβαιη ουσία που εγχύθηκε και την ίδια την πένα με υαλουρονικό οξύ.
Όπως αναφέρθηκε προηγουμένως, «ίσως το πιο ανησυχητικό από όλα τα προβλήματα είναι το ίδιο το πραγματικό υλικό πλήρωσης», είπε ο Δρ Sander.Εκτός από την πιθανότητα μόλυνσης ή νοθείας, «ανησυχώ επίσης ότι ορισμένοι απλοί μπορεί να μην κατανοούν τις αποχρώσεις μεταξύ του υαλουρονικού οξέος που χρησιμοποιείται για τοπική χρήση [όπως ο ορός] και του πραγματικού πληρωτικού υαλουρονικού οξέος που χρησιμοποιείται για ένεση.Θα Η εισαγωγή τοπικών προϊόντων στο δέρμα ή στους βλεννογόνους αυτών των στυλό μπορεί να προκαλέσει μακροχρόνιες επιπλοκές, όπως αντιδράσεις ξένου σώματος ή σχηματισμό κοκκιωμάτων, που μπορεί να είναι δύσκολο να διορθωθούν.
Ακόμα κι αν κάποιος καταφέρει με κάποιο τρόπο να αποκτήσει ένα καθαρό, νόμιμο πληρωτικό HA, βάζοντάς το σε ένα στυλό θα ανοίξει ένα άλλο κουτί σκουληκιών.«[Πρέπει] να μεταφέρουν το πληρωτικό από την αρχική τους σύριγγα στην αμπούλα της πένας», επεσήμανε ο Δρ Sundaram."Αυτή είναι μια διαδικασία πολλαπλών σταδίων - συνδέστε τη σύριγγα μεταφοράς στη βελόνα, τραβήξτε το πληρωτικό και ψεκάστε το μέσα στην αμπούλα - κάθε φορά που γίνεται, υπάρχει κίνδυνος μόλυνσης."
Ο Δρ Σάντερ πρόσθεσε: «Ακόμα κι αν αυτή η επέμβαση γίνει σε ιατρικό περιβάλλον, η μεταφορά δεν θα είναι στείρα.Αλλά η εκτέλεση αυτής της επέμβασης στο σπίτι ενός ατόμου είναι προετοιμασία για μόλυνση».
Μετά υπάρχει το θέμα της απολύμανσης DIY.«Κάθε στυλό έχει αφαιρούμενα μέρη.Το ερώτημα είναι πόσο καθαρή είναι η ίδια η συσκευή;»είπε η Μαριουάλα.«Αυτές οι εταιρείες θέλουν να εισάγετε ένα υλικό από άγνωστες και σταθερές πηγές στο δέρμα σας.Τι θα λέγατε για μια συσκευή με κορυφογραμμή και ένα εξάρτημα που πρέπει να καθαριστεί;Χρησιμοποιήστε σαπούνι και νερό και στεγνώστε το στο πλυντήριο πιάτων;Δεν φαίνεται να είναι.Ασφάλεια για μένα."
Ο Δρ Sundaram είπε ότι επειδή οι περισσότεροι άνθρωποι εκτός από το ιατρικό προσωπικό δεν είναι εξοικειωμένοι με την πολυπλοκότητα της ασηπτικής τεχνικής, «είναι πολύ πιθανό οι ασθενείς να χρησιμοποιήσουν τελικά μη αποστειρωμένο HA και να το σπρώξουν στο δέρμα».
Ο Δρ. Beleznay είπε ότι οι καναδικές υγειονομικές αρχές εξέδωσαν μια προειδοποίηση δημόσιας ασφάλειας για αυτά τα στυλό το 2019. Ως παράδειγμα εφικτών μέτρων για την προστασία του κοινού από αυτοτραυματισμό, μας είπε ότι οι πωλήσεις στυλό με υαλουρονικό οξύ είναι επίσης περιορισμένες στην Ευρώπη .Σύμφωνα με την προειδοποίηση ασφαλείας του οργανισμού, εκτός από την προειδοποίηση των πολιτών για τους κινδύνους που ενέχονται, η Health Canada απαιτεί επίσης από τους εισαγωγείς, τους διανομείς και τους κατασκευαστές στυλό υαλουρονικού οξέος να «σταματήσουν να πωλούν αυτές τις συσκευές και να απαιτήσουν από όλες τις σχετικές εταιρείες να ανακαλέσουν αυτές που κυκλοφορούν στην αγορά.εξοπλισμός".
Όταν ρωτήσαμε τη Simson εάν η FDA των ΗΠΑ λαμβάνει μέτρα για να αποσύρει αυτές τις συσκευές από την αγορά ή να απαγορεύσει στους κατασκευαστές να τις εμπορεύονται για καλλυντικά, απάντησε: «Ως πολιτική, η FDA δεν συζητά το ρυθμιστικό καθεστώς συγκεκριμένων προϊόντων εκτός εάν is Οι εταιρείες που είναι υπεύθυνες για τέτοια προϊόντα συνεργάζονται.Ωστόσο, μέχρι σήμερα, καμία σύριγγα χωρίς βελόνα δεν έχει εγκριθεί για ένεση υαλουρονικού οξέος για καλλυντικούς σκοπούς».
Λαμβάνοντας υπόψη τη σειρά των κινδύνων που περιγράφονται από τους ιατρούς μας ειδικούς και την τρέχουσα έλλειψη δεδομένων για τον εξοπλισμό DIY, είναι δύσκολο να φανταστεί κανείς ότι η πένα με υαλουρονικό οξύ θα εγκριθεί από τον FDA.«Εάν κάποιος θέλει να νομιμοποιήσει αυτά τα στυλό, πρέπει να διεξάγουμε μια ελεγχόμενη μελέτη-κεφαλή με κεφάλι ένεση βελόνας-για να [αξιολογήσουμε] την ασφάλεια, την αποτελεσματικότητα, την αξιοπιστία και τις βραχυπρόθεσμες και μακροπρόθεσμες συνέπειες», είπε ο γιατρός.επεσήμανε ο Sundaram.
Ενώ περιμένουμε αισιόδοξα τη νομοθεσία των ΗΠΑ για το στυλό για το υαλουρονικό οξύ, εμείς στην Allure σας προτρέπουμε να λάβετε υπόψη τις προειδοποιήσεις των ειδικών μας και να μην υποκύψετε στις τελευταίες κακές ιδέες στα μέσα κοινωνικής δικτύωσης.Πρόσθετη αναφορά από τη Marci Robin.
Ακολουθήστε το Allure στο Instagram και το Twitter ή εγγραφείτε στο ενημερωτικό μας δελτίο για να στέλνετε καθημερινές ιστορίες ομορφιάς απευθείας στα εισερχόμενά σας.
© 2021 Condé Nast.Όλα τα δικαιώματα διατηρούνται.Χρησιμοποιώντας αυτόν τον ιστότοπο, αποδέχεστε τη συμφωνία χρήστη και την πολιτική απορρήτου και τη δήλωση cookie, καθώς και τα δικαιώματά σας απορρήτου στην Καλιφόρνια.Ως μέρος της εταιρικής μας συνεργασίας με εμπόρους λιανικής, η Allure ενδέχεται να λάβει μέρος των πωλήσεων από προϊόντα που αγοράστηκαν μέσω του ιστότοπού μας.Χωρίς την προηγούμενη γραπτή άδεια της Condé Nast, το υλικό σε αυτόν τον ιστότοπο δεν επιτρέπεται να αντιγραφεί, να διανεμηθεί, να μεταδοθεί, να αποθηκευτεί προσωρινά ή να χρησιμοποιηθεί με άλλο τρόπο.Επιλογή διαφημίσεων


Ώρα δημοσίευσης: Δεκ-14-2021