ΦΡΑΝΚΦΟΥΡΤΗ, Γερμανία – (BUSINESS WIRE) – Η Merz Therapeutics, ηγέτης στον τομέα των νευροτοξινών και μια επιχείρηση υπό τον Όμιλο Merz, και η Teijin Pharma Limited, η βασική εταιρεία της δραστηριότητας υγειονομικής περίθαλψης του Ομίλου Teijin, ανακοίνωσαν από κοινού σήμερα ότι η Teijin Pharmaceuticals κέρδισε Πρόσθετες έγκριση από το Υπουργείο Υγείας, Εργασίας και Πρόνοιας της Ιαπωνίας (MHLW) για τη χρήση του Xeomin® (incobotulinumtoxinA) σε 50, 100 ή 200 μονάδες ενδομυϊκής ένεσης για τη θεραπεία σπασμών των κάτω άκρων.
Ο σπασμός των κάτω άκρων είναι ένα σύμπτωμα του συνδρόμου του άνω κινητικού νευρώνα, το οποίο εκδηλώνεται κυρίως με αυξημένο μυϊκό τόνο των άκρων και υπερβολική διέγερση του αντανακλαστικού διάτασης ως επακόλουθο εγκεφαλικού.Τα κύρια συμπτώματα είναι η δυσκολία στο κανονικό περπάτημα και ο αυξημένος κίνδυνος πτώσεων λόγω ασταθούς κορμού, περίπλοκων ή παρεμποδισμένων δραστηριοτήτων στην καθημερινή ζωή.Η συμβατική θεραπεία για τους σπασμούς των ποδιών περιλαμβάνει τη φυσική αποκατάσταση και τη χρήση στοματικών μυοχαλαρωτικών ή νευρομυϊκών αναστολέων, όπως η βοτουλινική τοξίνη τύπου Α.
Ο Stefan Brinkmann, Διευθύνων Σύμβουλος της Merz Therapeutics, δήλωσε: «Η εκτεταμένη έγκριση σηματοδοτεί ένα σημαντικό ορόσημο για τη Merz Therapeutics και είναι το αποτέλεσμα της στενής συνεργασίας μας με την Teijin Pharmaceuticals.Ελπίζουμε ότι οι συνεργάτες μας θα παρουσιάσουν με επιτυχία αυτή τη σημαντική ένδειξη σπαστικότητας στους Ιάπωνες γιατρούς και ασθενείς».
Dr. Stefan Albrecht, Senior Vice President of Global R&D, Merz Therapeutics: «Αυτή η επέκταση της ετικέτας στην Ιαπωνία είναι άλλο ένα εξαιρετικό παράδειγμα των πλεονεκτημάτων που παρέχει το Xeomin ® σε πολλούς ασθενείς με σπαστικότητα μετά από εγκεφαλικό.Οι γιατροί μπορούν τώρα να επιλέξουν να θεραπεύσουν τη σπαστικότητα των κάτω και άνω άκρων ή μπορούν να είναι ευέλικτοι ανάλογα με τις ανάγκες Εφαρμόστε μεμονωμένες δόσεις προσεκτικά.Είμαστε περήφανοι για αυτό το επίτευγμα, ειδικά για την εξαιρετική συνεργασία με τον συνεργάτη μας Teijin.»
Ο Πρόεδρος της Teijin Pharmaceutical Ichiro Watanabe δήλωσε: «Η Teijin Pharmaceutical παρέχει μια ποικιλία φαρμάκων, συμπεριλαμβανομένων θεραπειών για την οστεοπόρωση και ιατρικών συσκευών, όπως το σύστημα επούλωσης καταγμάτων με ηχητικά κύματα για ασθενείς με μυοσκελετικές παθήσεις.Ως απάντηση στις δημογραφικές αλλαγές και την αυξημένη ευαισθητοποίηση για την υγεία, λανσάρουμε αποτελεσματικά νέα φάρμακα και λύσεις, συμπεριλαμβανομένης της υλοποίησης μιας πιο βιώσιμης κοινωνίας.Η Teijin Pharmaceuticals συνεχίζει να συμβάλλει στη βελτίωση της ποιότητας ζωής (QOL) των ασθενών παρέχοντας νέες θεραπευτικές επιλογές για ασθένειες με ανεκπλήρωτες ανάγκες.”
Το Xeomin® αντιμετωπίζει αποτελεσματικά τις περιφερικές χολινεργικές νευρικές απολήξεις εξασθενώντας τη σύσπαση των εκούσιων μυών και ανακουφίζει από την ένταση των μυών αναστέλλοντας την απελευθέρωση ενός νευροδιαβιβαστή που ονομάζεται ακετυλοχολίνη.Η εξαιρετικά καθαρισμένη νευροτοξίνη είναι το μόνο δραστικό συστατικό του Xeomin®.Παρασκευάζεται με την αφαίρεση σύνθετων πρωτεϊνών από την τοξίνη αλλαντίασης τύπου Α που παράγεται από το Clostridium botulinum χρησιμοποιώντας την τεχνολογία καθαρισμού που αναπτύχθηκε από την Merz Pharma GmbH & Co. KGaA.Η έλλειψη σύνθετων πρωτεϊνών επιτρέπει στο Xeomin® να μειώνει την παραγωγή εξουδετερωτικών αντισωμάτων που μπορούν να μειώσουν την αποτελεσματικότητα.Σημαντική βελτίωση στη βαθμολογία τροποποιημένης κλίμακας ashworth με τροποποιημένο πελματιαία καμπτήρα (MAS) παρατηρήθηκε σε μια κλινική δοκιμή φάσης ΙΙΙ στην Ιαπωνία.
Το Xeomin® διανέμεται από τη Merz Pharmaceuticals GmbH σε περισσότερες από 70 χώρες και χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ασθενών με σπασμό άνω άκρων, αυχενική δυστονία, βλεφαρόσπασμο ή υπερβολική σιελόρροια.Η Teijin Pharmaceuticals υπέγραψε συμφωνία αποκλειστικής άδειας και κοινής ανάπτυξης για το Xeomin® στην Ιαπωνία με τη Merz το 2017 και ξεκίνησε τις αποκλειστικές πωλήσεις του Xeomin® τον Δεκέμβριο του 2020 αφού έλαβε έγκριση από το Υπουργείο Υγείας, Εργασίας και Πρόνοιας (MHLW) της Ιαπωνίας.Με βάση την κλινική δοκιμή Φάσης ΙΙΙ του Merz στην Ιαπωνία, οι πρόσθετες εγκρίσεις που ελήφθησαν πρόσφατα άλλαξαν ορισμένες από τις εγκεκριμένες εγκρίσεις.
Γενικά, για τους ενήλικες, το Xeomin® πρέπει να ενίεται σε πολλαπλούς άκαμπτους μύες.*Η μέγιστη δόση ανά χορήγηση είναι 400 μονάδες, αλλά θα πρέπει να μειωθεί κατάλληλα στην ελάχιστη δόση ανάλογα με τον τύπο και τον αριθμό των τονωτικών μυών-στόχων.Εάν η επίδραση της προηγούμενης δόσης μειωθεί, επιτρέπονται επαναλαμβανόμενες δόσεις.Το μεσοδιάστημα δοσολογίας θα πρέπει να είναι 12 εβδομάδες ή μεγαλύτερο, αλλά μπορεί να μειωθεί σε 10 εβδομάδες ανάλογα με τα συμπτώματα.
* Μυοτονικός: γαστροκνήμιος (μεσαία κεφαλή, πλάγια κεφαλή), πέλμα, οπίσθια κνημιαία, μακρός καμπτήρας των δακτύλων κ.λπ.
Η Merz Therapeutics είναι μια επιχείρηση της Merz Pharmaceuticals GmbH αφιερωμένη στη βελτίωση της ζωής των ασθενών σε όλο τον κόσμο.Με την αδιάκοπη κουλτούρα της έρευνας, ανάπτυξης και καινοτομίας, η Merz Therapeutics προσπαθεί να καλύψει τις ανεκπλήρωτες ανάγκες των ασθενών και να επιτύχει καλύτερα αποτελέσματα.Η Merz Therapeutics επιδιώκει να καλύψει τις μοναδικές ανάγκες των ατόμων που πάσχουν από κινητικές διαταραχές, νευρολογικές παθήσεις, ηπατικές παθήσεις και άλλες παθήσεις υγείας που επηρεάζουν σοβαρά την ποιότητα ζωής των ασθενών.Η Merz Therapeutics έχει την έδρα της στη Φρανκφούρτη της Γερμανίας, με γραφεία αντιπροσωπείας σε περισσότερες από 90 χώρες και ένα υποκατάστημα της Βόρειας Αμερικής στο Raleigh της Βόρειας Καρολίνας.Η Merz Pharmaceuticals GmbH είναι μέρος του Ομίλου Merz, μιας ιδιωτικής οικογενειακής εταιρείας που έχει δεσμευτεί να αναπτύσσει καινοτομίες που καλύπτουν τις ανάγκες των ασθενών και των πελατών για περισσότερα από 110 χρόνια.
Η Teijin (Κωδικός Χρηματιστηρίου του Τόκιο: 3401) είναι ένας παγκόσμιος όμιλος με γνώμονα την τεχνολογία που παρέχει προηγμένες λύσεις στον τομέα της περιβαλλοντικής αξίας.ασφάλεια, ασφάλεια και μείωση καταστροφών·καθώς και δημογραφικές αλλαγές και αυξημένη ευαισθητοποίηση για την υγεία.Η Teijin ιδρύθηκε αρχικά το 1918 ως ο πρώτος κατασκευαστής ρεγιόν στην Ιαπωνία και τώρα έχει εξελιχθεί σε μια μοναδική επιχείρηση που καλύπτει τρεις βασικούς επιχειρηματικούς τομείς: υλικά υψηλής απόδοσης, όπως αραμίδιο, ίνες άνθρακα και σύνθετα υλικά, καθώς και επεξεργασία ρητίνης και πλαστικού, φιλμ , πολυεστερικές ίνες και επεξεργασία προϊόντων.ιατρική περίθαλψη, συμπεριλαμβανομένων φαρμάκων και οικιακού εξοπλισμού υγείας για οστά/αρθρώσεις, αναπνευστικό σύστημα και καρδιαγγειακές/μεταβολικές παθήσεις, νοσηλευτική και προσυμπτωματική φροντίδα·και πληροφορικής, συμπεριλαμβανομένων ιατρικών, εταιρικών και B2B λύσεων για δημόσια συστήματα, καθώς και πακέτου λογισμικού και διαδικτυακών υπηρεσιών B2C για ψηφιακή ψυχαγωγία.Όπως εκφράζεται στη δήλωση της επωνυμίας «Human Chemistry, Human Solutions», η Teijin είναι βαθιά αφοσιωμένη στους μετόχους της και στοχεύει να γίνει μια εταιρεία που υποστηρίζει τη μελλοντική κοινωνία.Ο όμιλος αποτελείται από περισσότερες από 170 εταιρείες και έχει περίπου 20.000 υπαλλήλους σε 20 χώρες/περιοχές σε όλο τον κόσμο.Κατά το οικονομικό έτος που έληξε στις 31 Μαρτίου 2021, η Teijin ανακοίνωσε ενοποιημένες πωλήσεις 836,5 δισεκατομμυρίων γιεν (7,7 δισεκατομμύρια δολάρια) και συνολικό ενεργητικό 1,036,4 δισεκατομμυρίων γεν (9,5 δισεκατομμύρια δολάρια).
Ώρα δημοσίευσης: Σεπ-10-2021